藥品包裝材料的檢測與控制主要涉及密封性能、阻隔性能、爽滑性和機械性能等指標(biāo)。不同的藥品包材包裝會有不同的檢測項目和檢測設(shè)備。如果密封性能不符合標(biāo)準(zhǔn)，外部的水汽等物質(zhì)就會滲入藥品包材內(nèi)部與內(nèi)部藥品接觸，導(dǎo)致藥物受潮、失效甚至變質(zhì)，對患者的身體健康造成危害。

因此，為了在整個有效期內(nèi)保持完好的密封性包裝，藥品包裝材料必須經(jīng)過專業(yè)、嚴(yán)格的密封性能測試。接下來，濟南中科電子小編將介紹藥品包裝材料密封性測試儀的多種試驗方法。

藥品包裝材料密封性測試儀試驗方法：

一、確定性方法

確定性方法能夠在明確定義和可預(yù)測的檢測限下重復(fù)檢測泄漏。這類方法主要包括以下幾種：

1、真空衰減法：通過抽取真空使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差，并觀察試樣內(nèi)氣體外逸情況，以判斷試樣的密封性能。

2、質(zhì)量提取法：通過測量包裝內(nèi)氣體或液體的質(zhì)量變化來檢測泄漏。

3、壓力衰減法：在包裝內(nèi)施加一定壓力，然后監(jiān)測壓力變化來檢測泄漏。

4、高壓放電法：利用高壓放電產(chǎn)生的離子風(fēng)來檢測包裝中微小泄漏。

5、激光頂空氣體分析法：利用激光技術(shù)檢測包裝內(nèi)頂空氣體的成分變化，以判斷是否有泄漏。

6、真空下示蹤氣體法：在真空條件下向包裝內(nèi)注入示蹤氣體，然后檢測包裝外部是否有示蹤氣體泄漏。

二、概率性方法

概率性方法本質(zhì)上是隨機的，需要更大的樣本量和嚴(yán)格的測試條件控制來獲得有意義的結(jié)果。這類方法主要包括以下幾種：

1、微生物挑戰(zhàn)法：將微生物接種到包裝內(nèi)部，然后觀察微生物是否能在包裝外部生長，以判斷包裝是否有泄漏。這種方法需要關(guān)注微生物的種類、菌液濃度、培養(yǎng)基種類和暴露時間等因素。

2、示蹤液體法（色水法）：在包裝外部涂抹或噴灑示蹤液體（如色水），然后觀察示蹤液體是否滲入包裝內(nèi)部，以判斷包裝是否有泄漏。然而，這種方法的檢測靈敏度較低，受人為影響因素較大，逐漸被淘汰。

3、氣泡法：將包裝浸入液體中，觀察包裝外部是否產(chǎn)生氣泡以判斷是否有泄漏。

4、嗅探器模式：利用嗅探器檢測包裝內(nèi)部或外部的氣體成分，以判斷是否有泄漏。

除了上述兩大類方法，還有其他一些方法可用于藥品包裝材料密封性測試儀的檢測方法，例如目視檢查和滑石粉檢查等。在此將不再詳述。如果您有其他關(guān)于藥品包裝密封性測試儀的問題，請隨時給我們留言咨詢。