注射劑氧氣含量分析儀主要用于檢測藥品(尤其是注射劑)中溶解氧或頂空氧氣含量,氧氣過量可能導致藥物氧化降解,縮短保質期,甚至影響患者安全。濟南中科電子研發的“HGT-01H頂空殘氧分析儀”,憑借高精度檢測技術,成為制藥企業保障藥品質量的關鍵工具,以確保藥品質量和穩定性。其工作原理主要基于以下技術:
一、檢測對象
溶解氧(DO):液體注射劑中溶解的氧氣。
頂空氧(Headspace Oxygen):注射劑密封容器頂部氣體中的氧氣。
二、頂空殘氧分析儀的工作流程
1、設備準備與校準
設備檢查:確保儀器電量充足,傳感器潔凈無遮擋,避免外部污染影響結果。
環境適配:檢測前需評估環境溫濕度,必要時通風換氣,確保氣體均勻分布。
校準操作:使用標準氣體(如21%氧氣空氣)進行零點和跨度校準,確保測量準確性。
2、無損檢測操作
頂空取樣:將探針插入注射劑瓶蓋,儀器自動抽取頂空氣體,全程無需破壞包裝,保障藥品無菌性。
快速分析:內置高精度傳感器(如電化學或光學傳感技術)實時檢測氧氣濃度,數據穩定后直接顯示結果。
數據記錄:支持多批次連續檢測,自動記錄時間、地點及環境參數,便于后續追溯與分析。
3、維護與質控
定期校準:建議每3-6個月校準一次,長期未使用需重新標定。
傳感器維護:清潔透氣膜,避免積塵或結露;傳感器壽命到期后及時更換。
三、應用場景與優勢
1、制藥生產全鏈條覆蓋
灌裝過程監控:在線檢測注射劑溶解氧或頂空氧,優化灌裝參數,減少氧化風險。
質量控制實驗室:抽檢成品是否符合藥典標準(如USP/EP),確保出廠合規性。
包裝材料評估:通過長期穩定性測試,篩選阻氧性能更優的包材,延長藥品貨架期。
2、技術優勢亮點
高精度:采用世界知名品牌進口元器件,具有測試精度高、故障率低和使用壽命長等特點。
自動校準:一鍵式自動校準功能,方便快捷。
非侵入式設計:避免樣品污染,符合GMP無菌生產要求。
智能化操作:工業級彩色高清觸摸屏,視圖清晰,菜單式界面,觸控靈敏,易于操作。
數據存儲及打印:具有試驗數據自動存儲、掉電自動記憶功能,防止數據丟失。并配備無線藍牙微型打印機,測試結果可直接輸出打印。
結語:
濟南中科電子的HGT-01H頂空殘氧分析儀,以創新技術賦能制藥行業,從檢測到質控全程護航藥品安全。如需了解更多設備詳情或技術參數,可訪問官網或聯系客服獲取專業支持。